奇亿手机版:便利港人/港澳药械再通12项 审批时间减半
标签: 发布时间:2022-07-09 07:52:19 次浏览
 图:中山陈星海医院护士在专设的“港澳药械通”药房取药。\受访者供图  “港澳药械通”加速!记者8日从广东省药品监督管理局获悉,第三批“粤港澳大湾区内地临床急

  图:中山陈星海医院护士在专设的“港澳药械通”药房取药。\受访者供图

  “港澳药械通”加速!记者8日从广东省药品监督管理局获悉,第三批“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录”正式对外发布,新引进4种新药和8种医疗器械。广东省药监局有关负责人透露,广东正简化流程,给临床急需药械申报提速,其中简化非首次申报材料,审批时限平均缩短56%。今次新引进的药械包括心血管药物及眼科使用的医疗器械,将惠及心血管疾病患者和眼疾患者。\大公报记者 方俊明广州报道

  据第三批“粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录”显示,新引进的4种新药分别为英克西兰、依瑞奈尤单抗、伊匹木单抗注射液、巴氯芬注射液。在新增的8种医疗器械中,包括“眼科手术用亮蓝G蓝域染色剂”和“台盼蓝晶状体前囊膜染色液”2种眼科使用的医疗器械,批准进口使用的医疗机构为珠海希玛林顺潮眼科医院。此外,由于洛拉替尼片(即劳拉替尼片)已于今年4月底获批在内地上市,第三批目录公告还将劳拉替尼片移出了第一批目录。

  “英克西兰是创新心血管药物,用于原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的成年患者,作为饮食的辅助治疗,可望为降脂治疗带来突破性的改变。”广州和睦家医院相关负责人表示,该药物可帮助高血脂患者实现长期的降脂达标,造福心血管疾病患者。

  “港澳药械通”政策落地大湾区近一年来,对于指定医疗机构而言,可以率先使用先进治疗手段并积累相关用药用械经验,提高核心竞争力。而患者可就近在大湾区内地城市使用港澳已上市且临床急需的药品、医疗器械。

  研究用药数据 推动内地上市

  一名26岁香港居民患罕见血液肿瘤,前往香港大学深圳医院跨境求医,通过采用含“港澳药械通”政策引入药品注射用维泊妥组单抗的方案化疗,并联合CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)治疗成功获治。而去年底以来,先后有两位因疫情原因无法返港治疗的香港患儿到香港大学深圳医院就诊,成功借助“港澳药械通”政策引进的“磁力钛棒电磁牵引器”设备完成体外延伸治疗。

  广东省药监局有关负责人表示,广东正简化流程,给临床急需药械申报提速。其中,简化非首次申报材料,较首次申报审批时限而言,平均缩短时限达56%。同时,完善“港澳药械通”评审专家库,纳入多领域专家共1423名。在广东省药监局的指导下,暨南大学成立“粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院”,通过研究相关患者临床用药数据等,为临床急需药品医疗器械在内地上市添加新动力。

  围绕内地港人需求引进药械

  据了解,按照各指定医疗机构计划,目前引入药品方面主要聚焦抗肿瘤新型原研药、罕见病用药、儿童用药、中毒急救药物、慢性病用药物等,医疗器械主要围绕眼科辅助用械、辅助听觉用械、外科手术用械等。广东省药监局有关负责人称,该局将优化目录管理,重点围绕港澳居民在粤港澳大湾区内地工作、生活期间的用药用械需求,确定引入品种,为港澳居民在内地就医用药提供更加便利的条件。

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